2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，呈高发、低龄化趋势，预测到2030年，我国6-18岁学生的近视发病率将高达61.8%。早期近视将增加高度近视风险，而高度近视的并发症则可能导致不可逆的视网膜损害和中心视觉丧失。可见，青少年儿童近视的预防和控制迫在眉睫。

近视的发生与遗传和环境因素有关。其中，眼睛长时间近距离工作是导致近视的一个重要环境因素。长时间视近物后，调节反应减少、调节滞后增加，导致视网膜远视失焦。通过视觉训练提高调节功能可能有助于近视的防治。

这项研究旨在评估裸眼三维视觉训练（NVT）预防和控制青少年儿童近视的有效性和安全性。

裸眼三维视觉训练研究为一项多中心、前瞻性、随机临床试验。研究于2022年5月25日至2023年2月24日，共纳入263名符合入排标准的受试者。入组患儿年龄在6-18岁，确诊近视，等效球镜折射度（SER）为-0.75至-6.00屈光度（D）。

干预组受试者（131例）在指导下进行NVT（观看一个电脑程序，20 min/d），对照组受试者（132例）照常生活。疗程6个月。NVT强度共分12级，每级10节，共120节，以帮助用户更好地适应NVT影像。

研究的主要终点为6个月时眼轴长度的变化，次要终点为SER和双眼视功能变化。

两组的基线特征相似。共227名（86.3%）完成了6个月的随访，其中干预组102名，对照组125名（研究开展于新冠疫情期间，患儿训练指导和依从性等均受到一定干扰）。

基线时，干预组和对照组的眼轴长度均值（SD）分别为24.35（0.83）mm和24.35（0.82） mm。随访6个月时，干预组的眼轴长度平均增加0.176 mm（95%CI：0.16 －0.20 mm），对照组平均增加0.232 mm（95%CI：0.21－0.25 mm）。干预组较对照组眼轴长度少增加0.06 mm，差异有统计学意义（P < 0.001）。

NVT干预组和对照组6个月的眼轴长度变化

在SER的变化方面，干预组为－0.25 D（95%CI：﹣0.31 －﹣0.19 D），对照组为−0.35 D（95%CI：−0.41 ﹣﹣0.30 D），两组相差0.10 D（P=0 .02)，意味着干预组的近视进展减少了29.1%。

研究还观察到，两组间眼轴长度和SER的差异随时间延长而扩大。基线SER小于−3.0 D的儿童比基线SER为−3.0 D或以上的儿童受益更多（眼轴长度变化分别为−0.13 mm和−0.04 mm；P =0 .04）。

依从性增加，近视控制疗效越好，但无论是否坚持训练， 干预组的眼轴长度和SER进展率均低于对照组。研究结束时，干预组的所有受试者的最佳矫正视力都达到了20/20或以上。

安全性方面，NVT可能会导致视觉疲劳、眼睛干涩和其他不适，但在本研究的随访过程中尚未发现这些现象，说明NVT有较好的安全性。